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最快15分钟出结果!首款“重庆造”新冠病毒抗原快速检测试剂盒获批



3月13日,由重庆医科大学黄爱龙教授团队研发、重庆明道捷测生物科技有限公司生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒通过国家药监局批准上市(国械注准20223400349)。

这是目前中西部地区个获批的新冠病毒抗原快速检测(胶体金法)试剂盒,目前日产能可达200万人份,将能满足大规模自测需求。



国家药监局官网截图


新冠抗原检测,类似于验孕棒,是一种简易而快速的病毒检测手段。具体怎么使用呢?据介绍,该款抗原检测试剂盒只需要将鼻拭子放入配套的提取液中,搅拌后将液体滴在试剂盒,就能快速完成检测,最快15分钟可以出结果。


新型冠状病毒抗原检测试剂盒照片



和常规新冠核酸检测比较,抗原检测具有方便、快捷、高效、经济、安全等优势。

 可在不需要任何附加仪器和设备的情况下,实现单人份现场检测,最大限度拓展新冠病毒筛查的应用场景;

 检测成本低廉,效率极高,15分钟左右即可提供可靠的检测结果,尤其适合大规模现场应急检测;

 操作简单,适合各个学历水平、年龄层次和职业类别的居民实施个人自行检测;

 其独特的“居家自测”方式,极大提升了组织实施的效率,同时还避免了核酸检测排队聚集过程中的交叉感染风险。





新闻多一点


3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更,五款新冠抗原自测产品正式上市。

国家药监局官网截图

3月13日,国家药监局又批准5家新冠抗原自测产品的注册申请。

自此,共有10款新冠抗原自测产品正式上市。













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文章来源“国家药品监督管理局官网”“华龙网-新重庆客户端”“第1眼-重庆广电”


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